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        《法規》第2章:醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度

        2019-08-09 13:44:03| 來源:邯鄲中公教育

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        《法規》第二章 醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度

        1.建立基本醫療衛生制度:建立健全公共衛生服務體系、進一步完善醫療服務體系、加快建設醫療保障體系、建立健全藥品供應保障體系(公服醫服醫保藥保)。

        2.醫療服務體系:堅持非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充,公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展。

        3.藥品供應保障體系:以國家基本藥物制度為基礎。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構按規定使用。

        4.國家基本藥物報銷:基本藥物全部納入報銷目錄,比例明顯高于非基本藥物。

        5.基本藥物遴選原則和范圍

        原則 基本藥物遴選 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備(8個)
        非處方藥目錄遴選
        (第五章第三節)
        應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便
        (4個)
        《基本醫療保險藥品目錄》藥品遴選(第五章第四節) 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(5個)
        遴選
        范圍
        (1)《中華人民共和國藥典》;
        (2)國家衛生健康部門頒布藥品標準的品種;
        (3)國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種
        不納入國家基本藥物目錄遴選范圍 (1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
        (2)主要用于滋補保健,易濫用的;
        (3)非臨床治療首選的;
        (4)因嚴重不良反應,國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;
        (5)違反國家法律、法規或不符合倫理要求的;
        (6)國家基本藥物工作委員會規定的其他情形

        6.基本藥物目錄調整依據和周期

        管理措施 (1)堅持防治必需,以滿足疾病防治基本用藥需求為導向;
        (2)強化循證決策,調入和調出并重,突出藥品臨床價值;
        (3)動態調整目錄,調整周期原則上不超過3年;
        (4)加強上下級醫療機構的用藥銜接,適應分級診療制度建設需求
        調整依據 (1)我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;
        (2)我國疾病譜變化;
        (3)藥品不良反應監測評價;
        (4)國家基本藥物應用情況監測和評估;
        (5)已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價;
        (6)國家基本藥物工作委員會規定的其他情況
        從國家基本藥物目錄中調出的品種 (1)藥品標準被取消的;
        (2)國家藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
        (3)發生嚴重不良反應的;
        (4)根據藥物經濟學評價,可被成本效益比或風險效益比更優的品種所替代的;
        (5)國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形
        單獨論
        證類型
        除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證

        7.國家基本藥物報銷與補償:政府舉辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構),全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。

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